Процессы жизненного цикла продукции

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК. Служба качества должна постоянно улучшать результативность СМК. Организация должна: определять процессы, необходимые для СМК и их применение во всей организации; определять последовательность и взаимодействие этих процессов; определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами; обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга; осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов; принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9005-2001.

Управление документацией

Производится директором организации, ответственность несет коммерческий директор, документационное обеспечение организует секретарь. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: проверку документов на адекватность до их выпуска; анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов; обеспечение наличия соответствующих версий документов в пунктах их принятия; обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и правления их рассылкой; предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

Управление несоответствующей продукцией

Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре. Организация решает вопрос с несоответствующей продукцией одним или несколькими следующими способами: осуществляет действия с целью устранения обнаруженного несоответствия; санкционирует ее использование. Выпуск или приемку. Если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного органа и потребителя, где это применимо; осуществляет действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения. Ответственным за выполнение этого процесса является зам. директора по производству.

Сеть процессов, ответственность руководства и персонала предприятия должны быть документированы. Одной из форм документирования является матрица ответственности.

Матрица ответственности представляет собой соотнесение процессов, протекающих на предприятии, и должностных лиц, отвечающих или участвующих в их исполнении. Строки матрицы соответствуют отдельным процессам, а столбцы - отдельным руководителям, подразделениям (должностным лицам). Матрица ответственности представлена в Приложении В.